研發(fā)工程師
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招聘類別：社會招聘
學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷
發(fā)布時間：2020.10.05
崗位職責(zé)
- 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)調(diào)研、臨床前性能研究、各類試驗方案的制定,。
- 負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品工藝驗證,、測試,、確認(rèn)等相關(guān)工作。
- 保持與上下游環(huán)節(jié)及時溝通，對存在的問題及時組織討論，確定問題解決方案,，參與項目各環(huán)節(jié)的進度評審、變更評審工作,，并做好.記錄,。
- 及時輸出產(chǎn)品DHF/DMR相關(guān)文件，確保研發(fā)項目過程的合規(guī)性,。
- 協(xié)助臨床試驗和產(chǎn)品注冊等相關(guān)資料的準(zhǔn)備,。
- 參與建立項目實施的標(biāo)準(zhǔn)操作流程和質(zhì)量控制體系等工作。
- 拓展行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)專家的合作與交流,，結(jié)合更多臨床專家意見,，優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量。
- 負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn),，協(xié)助市場新產(chǎn)品推廣活動和技術(shù)資料編寫,。
- 完成上級交辦的工作任務(wù)。
任職要求
- 本科及以上學(xué)歷,，有金屬材料,、機械電子,、醫(yī)藥學(xué),、生物學(xué)、化學(xué),、物理,、高分子材料、模具設(shè)計加工等專業(yè)背景,。
- 熟悉二維或三維制圖,，能獨立完成工裝夾具，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或設(shè)備等設(shè)計分析工作,。
- 對介入領(lǐng)域有一定的了解,，熟悉心血管疾病系統(tǒng)的病癥，手術(shù)方式和相關(guān)器械,。
- 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系,、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和風(fēng)險管理過程。
- 了解產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程,，能熟練編寫技術(shù)文件,。
- 有能力撰寫專利說明書或技術(shù)交底書,，或接受過相關(guān)的培訓(xùn)。
- 良好的英文水平,，能閱讀專業(yè)英文文獻,。
- 綜合素質(zhì)與能力評估優(yōu)秀者，以上要求均可適當(dāng)放寬,。
現(xiàn)在申請