如果說2022年是產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合節(jié)奏持續(xù)加快,，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)不斷往創(chuàng)新腹地前進(jìn)的一年,。那么2023年，便是學(xué)術(shù)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈深化融合,，創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化進(jìn)入爆發(fā)期的一年,。
這些年來，不僅國(guó)家藥監(jiān)局加快和加強(qiáng)了藥品,、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法等配套規(guī)章的制修訂,，不斷釋放政策紅利,，先后印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，讓創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品“單獨(dú)排隊(duì),，一路快跑”,。而且越來越多的科研工作者以及行業(yè)從業(yè)者開始打通學(xué)術(shù)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈，消除前沿理論與臨床需求之間的壁壘,，推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)落地,。
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至今年7月,，我國(guó)已累計(jì)批準(zhǔn)130個(gè)創(chuàng)新藥品,、217個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械。僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng)新藥,、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,。
盡管行業(yè)倍速發(fā)展，但要想真正將前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化落地卻絕非易事,。
醫(yī)療創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者不僅要應(yīng)對(duì)賽道日益擁擠下,，激烈的競(jìng)爭(zhēng)壓力。還需要對(duì)自己的項(xiàng)目,，以及自身身份定位有清晰的認(rèn)知和定位,，同時(shí)解決實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地、設(shè)備,、技術(shù)轉(zhuǎn)化,、商業(yè)化、監(jiān)管,、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等問題,。可以說,，在創(chuàng)新成果真正落地前,，留給醫(yī)療創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者們的，必然是一段艱難的上坡路,。
機(jī)遇面前,，我們必須思考，如何才能順勢(shì)而上,，將前沿技術(shù)成功轉(zhuǎn)化落地,。
產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新離不開創(chuàng)新孵化，孵化器成創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目落地必經(jīng)之路
創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化涉及基礎(chǔ)科研,、技術(shù)突破,、科研轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)升級(jí),、服務(wù)經(jīng)濟(jì)等各個(gè)環(huán)節(jié),。對(duì)于初踏上醫(yī)療產(chǎn)業(yè)版圖的創(chuàng)業(yè)者而言，每一個(gè)環(huán)節(jié)都是具體且棘手的,。過程中,，需要專業(yè)的指導(dǎo)和服務(wù)，以避免創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈嚴(yán)重脫節(jié),，而這正是醫(yī)療創(chuàng)新孵化器可以發(fā)揮作用的地方,。
正是因此,，在早期醫(yī)療市場(chǎng)巨大的產(chǎn)業(yè)機(jī)遇面前,，一些國(guó)家率先選擇以孵化器模式助力創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,。
如今,，孵化器模式也成為了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化爆發(fā)期背后的力量,。
孵化器通常擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),，可以對(duì)這一問題提供有效的幫助,。并能夠鏈接臨床機(jī)構(gòu)、高校院所,、投資機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)公司,，對(duì)科學(xué)家的創(chuàng)新項(xiàng)目進(jìn)行系統(tǒng)性的分析和規(guī)劃,，以制定出合理的發(fā)展路徑,，助力企業(yè)高速發(fā)展,。不僅如此,，孵化器則還通常設(shè)有相應(yīng)的培訓(xùn)課程,，可以讓醫(yī)療創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者盡快進(jìn)階成長(zhǎng)為合格的企業(yè)家,。
此外,，孵化器還將在技術(shù)層面給予科學(xué)家支持,，解決產(chǎn)業(yè)資源的問題,。而面對(duì)最為棘手的落地這個(gè)問題，孵化器恰恰能夠提供多維度的解決方案,，并為企業(yè)提供資金的獲取、團(tuán)隊(duì)的搭建以及市場(chǎng)化的鏈接等等幫助,。
不過,，孵化器的發(fā)展模式卻是多元的,。在如何更好地孵化企業(yè)這個(gè)核心問題上,，不同的孵化器有著截然不同的答案,。
數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈橙果局《全球七大頂級(jí)醫(yī)療孵化器都在如何“陪伴”初創(chuàng)企業(yè),？》
透過圖表中的數(shù)據(jù)，不難發(fā)現(xiàn),，各個(gè)孵化器盡管路徑有其側(cè)重,，但所帶來的價(jià)值卻不可否認(rèn)。例如,，自1998年成立以來，The Foundry在23年里累計(jì)孵化創(chuàng)建了23家醫(yī)療公司,。除去近3年剛剛起步的初創(chuàng)公司,，The Foundry在1998—2018年這20年創(chuàng)建的20家公司中，就有超過70%的公司被收購(gòu)或已經(jīng)上市,。
當(dāng)前,，中國(guó)各個(gè)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)地帶正積極探索創(chuàng)新醫(yī)療器械的高質(zhì)量發(fā)展之路,，并建立了各自的孵化器模式,，促進(jìn)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化和落地,。同時(shí),，隨著《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》的深入推進(jìn),，近兩年來粵港澳大灣區(qū)也著力打造“健康灣區(qū)”,，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源的緊密合作,，發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)。
粵港澳大灣區(qū)高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)新中心”）,，便是為深入推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升高精尖醫(yī)療器械自主研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)化水平而搭建的產(chǎn)業(yè)孵化與創(chuàng)投平臺(tái),。
多項(xiàng)政策落地,，粵港澳大灣區(qū)跑出醫(yī)械轉(zhuǎn)化加速度
在推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新落地這件事上，創(chuàng)新中心有著天然優(yōu)勢(shì)與基因,。
它不僅位于粵港澳大灣區(qū),，擁有廣州,、深圳、珠海和中山等先發(fā)城市所發(fā)揮的引領(lǐng)作用,，以及佛山,、東莞,、肇慶,、江門,、惠州，香港,、澳門等城市聯(lián)通全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì),。還能夠充分利用區(qū)域內(nèi)的創(chuàng)新資源和市場(chǎng)機(jī)遇，打造具有國(guó)際水準(zhǔn)的創(chuàng)新環(huán)境和合作平臺(tái),。
此外,，一系列創(chuàng)新政策的有效銜接,，也促進(jìn)了大灣區(qū)優(yōu)勢(shì)的集聚和循環(huán),。
據(jù)網(wǎng)絡(luò)公開信息整理
位于大灣區(qū)的創(chuàng)新中心自成立以來,，便已初步建立起由企業(yè)牽頭、高校院所支撐、各創(chuàng)新主體相互協(xié)同的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體,，有效整合創(chuàng)新資源和創(chuàng)新要素,，提高創(chuàng)新效率和質(zhì)量。通過加強(qiáng)創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈資金鏈人才鏈深度融合,，構(gòu)建了醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新生態(tài),，加快高性能醫(yī)療器械前沿技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)高效轉(zhuǎn)化應(yīng)用，驅(qū)動(dòng)醫(yī)療科技創(chuàng)新,。
具體而言,，創(chuàng)新中心重點(diǎn)關(guān)注培育和引進(jìn)腦科學(xué)、心血管和外周血管,、微創(chuàng)治療,、有源器械,、機(jī)械數(shù)字及智能化,、生物材料等醫(yī)療器械前沿領(lǐng)域創(chuàng)新項(xiàng)目,，為醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新提供共性技術(shù)支撐和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。能夠?yàn)獒t(yī)療器械前沿領(lǐng)域創(chuàng)新項(xiàng)目提供全鏈條支持,，以推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新突破落地,。并以國(guó)家戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向,，基于創(chuàng)新資源，助力企業(yè)進(jìn)行原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,。
尤為值得一提的是,，創(chuàng)新中心的“開放性”,。
創(chuàng)新中心面向處于任一階段的創(chuàng)新主體,，向包括但不限于高校,、科研院所,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等在內(nèi)的醫(yī)療器械創(chuàng)新項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的多元服務(wù),。
還建立了面向醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的開放式公共創(chuàng)新平臺(tái),、全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新生態(tài)圈核心載體——生物島創(chuàng)新研發(fā)中心,，為醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者精準(zhǔn)匹配創(chuàng)新孵化所必需的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)工交互平臺(tái)和辦公協(xié)同空間等軟硬件支持,，以降低創(chuàng)新成本和風(fēng)險(xiǎn),，加速創(chuàng)新項(xiàng)目的交流、孵化和轉(zhuǎn)化,。
而面對(duì)創(chuàng)新項(xiàng)目落地,，創(chuàng)新中心與廣州開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)基金投資集團(tuán)聯(lián)合設(shè)立了黃埔先導(dǎo)醫(yī)療創(chuàng)業(yè)投資基金,，用以支持醫(yī)療器械超早期項(xiàng)目創(chuàng)新孵化，并已投資一批神經(jīng)介入高值耗材,、類器官等細(xì)分領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目,。
總結(jié)來看，創(chuàng)新中心的模式除在賽道聚焦,、入孵企業(yè)篩查、提供資源和服務(wù),、深入鏈接市場(chǎng)上與全球七大頂尖醫(yī)療孵化器路徑有相似之處外,，還緊跟當(dāng)前國(guó)內(nèi)政策步伐,，發(fā)揮創(chuàng)新中心對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的獨(dú)特見解,，助力創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,。
開啟IHM醫(yī)械星球著陸計(jì)劃：
“孵化 + 投資 + 載體”加速包助力創(chuàng)新idea落地
隨著核心技術(shù)的突破，醫(yī)療器械“高端化”趨勢(shì)已愈發(fā)明顯,。推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果落地,，并向“高端化”邁進(jìn)已是大勢(shì)所趨。對(duì)于企業(yè)而言，僅靠單一產(chǎn)品“躺贏”的模式已是過去式,，要想在行業(yè)中取得一席之地,，必須保持創(chuàng)新活力，通過快速技術(shù)跟隨,、技術(shù)優(yōu)化迭代及原研自主創(chuàng)新，讓國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械逐步在高端市場(chǎng)嶄露頭角,。
數(shù)據(jù)來源及制圖：蛋殼研究院《2023高端醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告》
盡管手握創(chuàng)新技術(shù),，但在此之前，醫(yī)療創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者至少還要經(jīng)歷國(guó)產(chǎn)替代,、國(guó)產(chǎn)首個(gè),、行業(yè)首個(gè)三個(gè)階段,。
為助力醫(yī)療創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者走過這一段艱難的上坡路,，創(chuàng)新中心和黃埔先導(dǎo)醫(yī)療創(chuàng)業(yè)投資基金共同發(fā)起早期醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者支持計(jì)劃“IHM醫(yī)械星球著陸計(jì)劃”（以下簡(jiǎn)稱“著陸計(jì)劃”）,，尋找真正著力創(chuàng)造臨床價(jià)值的醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者。并通過為期6個(gè)月的專業(yè)課程與主題活動(dòng),，為入營(yíng)項(xiàng)目提供“孵化 + 投資 + 載體”的完全加速包，涵蓋資金,、產(chǎn)業(yè)資源和落地空間等關(guān)鍵要素的有效支持,。以此幫助醫(yī)療器械早期項(xiàng)目/初創(chuàng)公司切實(shí)提升競(jìng)爭(zhēng)力，加速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,，讓前沿科技實(shí)現(xiàn)在臨床的高效轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
● 招募計(jì)劃
據(jù)了解,，著陸計(jì)劃首期招募人數(shù)20人,，重點(diǎn)招募來自腦科學(xué),、泛血管介入,、微創(chuàng)外科等3個(gè)賽道的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者,。同時(shí)，為更多創(chuàng)新方向的創(chuàng)業(yè)者設(shè)置了“X賽道”,，包括但不限于藥械組合、植入類醫(yī)療器械、有源設(shè)備等不同方向,。
● 實(shí)戰(zhàn)派導(dǎo)師領(lǐng)航，多維度專家賦能
得益于創(chuàng)新中心的資源鏈接能力，此次著陸計(jì)劃導(dǎo)師團(tuán)都是來自醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域身經(jīng)百戰(zhàn)的實(shí)戰(zhàn)派,，他們將分享在行業(yè)中奮戰(zhàn)多年的切身經(jīng)驗(yàn)和思考,，對(duì)創(chuàng)業(yè)者進(jìn)行深度指導(dǎo),，也將為入營(yíng)項(xiàng)目帶來行業(yè)合作機(jī)會(huì)與直接投資,。
與此同時(shí),，著陸計(jì)劃還將邀約到來自臨床機(jī)構(gòu),、高校院所,、投資機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)公司等不同領(lǐng)域的資深專家，從臨床,、技術(shù)、投資,、產(chǎn)業(yè)等不同維度對(duì)創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目精準(zhǔn)指導(dǎo),，幫助創(chuàng)業(yè)者厘清思路,。營(yíng)期內(nèi),，導(dǎo)師團(tuán)、創(chuàng)新合伙人將按賽道與營(yíng)員組成學(xué)習(xí)小組,，以導(dǎo)師問診,、小組工作坊,、專項(xiàng)需求對(duì)接等形式保持常態(tài)化互動(dòng)，集中討論,，高效交流。
● 專業(yè)硬核課程，匹配醫(yī)械創(chuàng)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)
著陸計(jì)劃的課程基于醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)設(shè)計(jì),，覆蓋醫(yī)療器械從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化,、商業(yè)化的核心模塊，由行業(yè)內(nèi)資深從業(yè)者結(jié)合實(shí)際案例授課講解,，系統(tǒng)介紹醫(yī)療器械創(chuàng)新方法論。在營(yíng)期內(nèi),，還將舉行“臨床導(dǎo)航工作站”等多樣化主題活動(dòng),，邀請(qǐng)不同賽道產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的臨床科室專家深度參與產(chǎn)品優(yōu)化，從使用者的角度給予建議,，幫助入營(yíng)項(xiàng)目精準(zhǔn)把握真實(shí)臨床需求。
為進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新落地,，該著陸計(jì)劃還將為入營(yíng)者提供天使基金投資機(jī)會(huì),、IHM醫(yī)械星球首批創(chuàng)新會(huì)員、專項(xiàng)主題咨詢,、星球獎(jiǎng)學(xué)金等福利,。
● 報(bào)名操作指南
如果您有報(bào)名意向或任何疑問，請(qǐng)掃描下方二維碼咨詢/報(bào)名,。報(bào)名截止日期為10月31日,。
您也可關(guān)注【IHM醫(yī)械星球】公眾號(hào)，接收活動(dòng)后續(xù)推送及活動(dòng)詳情。
參考資料：
1.《全球七大頂級(jí)醫(yī)療孵化器都在如何“陪伴”初創(chuàng)企業(yè),？》，動(dòng)脈橙果局
2.《2023高端醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告》,，蛋殼研究院
3.《提升藥品監(jiān)管能力 切實(shí)保障人民群眾用藥安全》,，光明網(wǎng)