- 產(chǎn)品開發(fā)的可行性研究重點和關(guān)鍵點是什么,？
- 現(xiàn)階段,，哪些環(huán)節(jié)可以加快產(chǎn)品開發(fā)的流程？
- 醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)時應(yīng)該遵循臨床的實用和有效性還是技術(shù)的領(lǐng)先創(chuàng)新性,？
- 三類醫(yī)療器械產(chǎn)品拿證前,，如何克服資金困難？
- 臨床醫(yī)生如何有效利用社會資源開發(fā)醫(yī)療器械？
帶著這些疑問,，2024年3月3日,， IHM著陸計劃首期班學(xué)員——十余位初創(chuàng)醫(yī)療器械公司和早期項目創(chuàng)始人迎來3月第一個課程日，IHM著陸計劃首期班課程繼續(xù)進行,。
此次著陸計劃課程日包括專業(yè)課程和管理課程兩部分,，專業(yè)課程主題為“設(shè)計與開發(fā)：初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品布局思維與開發(fā)流程”，管理課議題由學(xué)員投票產(chǎn)生,，此次先后探討“醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)股權(quán)架構(gòu)設(shè)計及核心團隊激勵”和“市場化融資以外的資源獲取渠道——政策和產(chǎn)學(xué)研合作申請要點及應(yīng)用探討”兩個票數(shù)最高的議題,。
同時，課程針對相關(guān)議題,，特邀來自科研,、產(chǎn)業(yè)、投資機構(gòu)的嘉賓共同學(xué)習(xí),、交流,、討論。
從可行性出發(fā)：在“模糊的正確”中前進
專業(yè)課程中,，主講人是來自深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司的創(chuàng)始人龍漢,。從研發(fā)工程師、產(chǎn)品經(jīng)理到企業(yè)創(chuàng)始人,，龍漢從事醫(yī)療器械心血管介入高值耗材研發(fā)及項目管理超過15年,，帶領(lǐng)佰特微成立3年來獲得深創(chuàng)投等國內(nèi)頭部機構(gòu)4輪融資近2億，獲批2個三類醫(yī)療器械證,，1個二類證,。豐富的實踐經(jīng)驗，讓他對醫(yī)療器械企業(yè)或項目在初創(chuàng)期面臨的問題及解決方案有深刻洞察,。
作為研發(fā)背景出身的企業(yè)創(chuàng)始人,，龍漢從自身創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷出發(fā)，分享了他對初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品布局思維與開發(fā)流程的系統(tǒng)性思考,。
當(dāng)前,，在集中帶量采購、DRG醫(yī)保付費及醫(yī)療反腐的行業(yè)背景之下,，初創(chuàng)企業(yè)面臨著巨大的挑戰(zhàn),。在產(chǎn)品布局階段就需要對成本控制、對臨床的實用價值及產(chǎn)品線的豐富程度等關(guān)鍵要點進行考量,。龍漢以佰特微為例,，講述了在心衰/結(jié)構(gòu)心介入類耗材及外周血管介入類耗材管線的布局邏輯，包括在產(chǎn)品布局前的市場分析,、產(chǎn)品布局策略和企業(yè)的融資節(jié)奏規(guī)劃,。
其中，在產(chǎn)品開發(fā)流程中，龍漢重點分享了開發(fā)鏈條前端的“可行性分析”的思考路徑,。想要更好地判斷新產(chǎn)品未來是否能在市場上有好的表現(xiàn),，需要從“市場可行性”及“技術(shù)可行性”兩方面進行分析。
在充滿更多不確定性的市場可行性方面,，如何做出更有價值的判斷,？在考量了細(xì)分領(lǐng)域的市場規(guī)模與增速、具體產(chǎn)品的潛在市場規(guī)模和現(xiàn)有市場規(guī)模與增速以及企業(yè)自身的產(chǎn)品競爭力三方面情況的基礎(chǔ)上,，龍漢認(rèn)為：“對于一個新的領(lǐng)域或產(chǎn)品,，通常不容易對未來的市場進行判斷，需要結(jié)合政策環(huán)境,、競爭形勢,、行業(yè)發(fā)展趨勢來分析。國內(nèi)空白或首創(chuàng)的品種,，也不能奢望所有問題點都100%確定,，但至少有‘模糊的正確’，在國內(nèi)產(chǎn)品同質(zhì)化和集采的背景下,，通常對市場可行性分析相對寬容?！?/p>
管理課議題1：
醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)股權(quán)架構(gòu)設(shè)計及核心團隊激勵
醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)的股權(quán)架構(gòu)設(shè)計及核心團隊激勵,，是學(xué)員們最關(guān)心的管理課議題之一。課程邀請北京盈科（廣州）律師醫(yī)藥法律部副主任張波律師通過從業(yè)經(jīng)歷中的一系列真實案例,，與學(xué)員們分享了這個話題中的關(guān)鍵問題及解決方案,。
張波律師首先分享了公司股權(quán)設(shè)計的要點框架：一家初創(chuàng)企業(yè)從想法到成立，再到初具規(guī)模的不同階段,，往往涉及到多種類型的出資形式,。而在初期就對股權(quán)進行一個完善的設(shè)計，需要對公司長短期價值,、重要性等因素進行靈活分配,，同時預(yù)備合理的動態(tài)調(diào)整機制，在確保相對控制權(quán)的前提下,，有效規(guī)避風(fēng)險與糾紛,。張波律師詳細(xì)講解了6個初創(chuàng)企業(yè)持股平臺常見問題，以及6個融資過程中容易衍生糾紛的條款,。
在股權(quán)激勵部分,，張波律師重點闡述了在股權(quán)激勵中常見的十大問題，并列舉了創(chuàng)始人在實施股權(quán)激勵前需要慎重考慮清楚6個方面,，并以案例形式分享了對醫(yī)療企業(yè)股權(quán)常見問題的思考和解決方案,。
作為涉及多種復(fù)雜情況的一個議題，在座創(chuàng)業(yè)者學(xué)員們也紛紛和主講人進行了具體的探討。
管理課議題2：
市場化融資以外的資源獲取——政策和產(chǎn)學(xué)研合作申請要點探討
“發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),，我國‘十四五’規(guī)劃綱要第九章明確提出了構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)體系新支柱和前瞻謀劃未來產(chǎn)業(yè)的要求,。國家對科技創(chuàng)新型企業(yè)的大力支持，讓初創(chuàng)企業(yè)在融資之外也擁有許多政策紅利,?！?strong>廣州邁普醫(yī)學(xué)科技事務(wù)與知識產(chǎn)權(quán)部總監(jiān)趙會娥在分享中提到。
趙會娥認(rèn)為,，企業(yè)在初創(chuàng)階段,，面對各級政府推出的普惠性政策當(dāng)“應(yīng)盡應(yīng)享”，積極申報創(chuàng)業(yè),、研發(fā)及人才相關(guān)資助,，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展打好基礎(chǔ)；在高速成長階段,，通過整合產(chǎn)學(xué)研多方渠道,，在科技項目中不斷提高自身競爭實力，積極承擔(dān)國家重大科技計劃,；在規(guī)?；l(fā)展階段，登上資本市場舞臺,，更要發(fā)揮自身優(yōu)勢,，承擔(dān)國家重點專項等。
“創(chuàng)始人通常在項目申報事務(wù)上無法親力親為,，這樣的專人一般是怎樣的畫像呢,？”著陸計劃學(xué)員、廈門英律醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人萬相辛表示,，這一議題過去完全是自己的知識盲區(qū),，通過課程的講解也建立了知識框架，接下來會考慮搭建相關(guān)的團隊去更好地獲取政策對創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展的支持,。
關(guān)于IHM著陸計劃
為了更好地支持早期醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者,，2023年，IHM創(chuàng)新中心聯(lián)合黃埔先導(dǎo)醫(yī)療創(chuàng)業(yè)投資基金共同發(fā)起了IHM醫(yī)械星球著陸計劃,。尋找真正著力創(chuàng)造臨床價值的醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者,，為其提供“孵化+投資+載體”完全加速包，幫助醫(yī)療器械早期項目,、初創(chuàng)公司切實提升競爭力,，加速實現(xiàn)商業(yè)化，讓前沿科技實現(xiàn)在臨床的高效轉(zhuǎn)化應(yīng)用,。當(dāng)年12月15日,，著陸計劃首期班正式開課,。
未來6個月，首期班學(xué)員還將繼續(xù)這一創(chuàng)新轉(zhuǎn)化之旅,，在臨床導(dǎo)航工作站,、星際探索實地行、創(chuàng)業(yè)避坑研討會等多形式的交流拓展活動中,，不斷調(diào)整航線偏差,，加速著陸創(chuàng)業(yè)目的地。