- 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的可行性研究重點(diǎn)和關(guān)鍵點(diǎn)是什么？
- 現(xiàn)階段,，哪些環(huán)節(jié)可以加快產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的流程,？
- 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)時(shí)應(yīng)該遵循臨床的實(shí)用和有效性還是技術(shù)的領(lǐng)先創(chuàng)新性？
- 三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品拿證前,，如何克服資金困難,？
- 臨床醫(yī)生如何有效利用社會(huì)資源開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械？
帶著這些疑問(wèn),，2024年3月3日,， IHM著陸計(jì)劃首期班學(xué)員——十余位初創(chuàng)醫(yī)療器械公司和早期項(xiàng)目創(chuàng)始人迎來(lái)3月第一個(gè)課程日，IHM著陸計(jì)劃首期班課程繼續(xù)進(jìn)行,。
此次著陸計(jì)劃課程日包括專業(yè)課程和管理課程兩部分,，專業(yè)課程主題為“設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)：初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品布局思維與開(kāi)發(fā)流程”,，管理課議題由學(xué)員投票產(chǎn)生,，此次先后探討“醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)股權(quán)架構(gòu)設(shè)計(jì)及核心團(tuán)隊(duì)激勵(lì)”和“市場(chǎng)化融資以外的資源獲取渠道——政策和產(chǎn)學(xué)研合作申請(qǐng)要點(diǎn)及應(yīng)用探討”兩個(gè)票數(shù)最高的議題。
同時(shí),，課程針對(duì)相關(guān)議題,，特邀來(lái)自科研,、產(chǎn)業(yè)、投資機(jī)構(gòu)的嘉賓共同學(xué)習(xí),、交流,、討論。
從可行性出發(fā)：在“模糊的正確”中前進(jìn)
專業(yè)課程中,，主講人是來(lái)自深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司的創(chuàng)始人龍漢,。從研發(fā)工程師、產(chǎn)品經(jīng)理到企業(yè)創(chuàng)始人,，龍漢從事醫(yī)療器械心血管介入高值耗材研發(fā)及項(xiàng)目管理超過(guò)15年,，帶領(lǐng)佰特微成立3年來(lái)獲得深創(chuàng)投等國(guó)內(nèi)頭部機(jī)構(gòu)4輪融資近2億，獲批2個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械證,，1個(gè)二類(lèi)證,。豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，讓他對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)或項(xiàng)目在初創(chuàng)期面臨的問(wèn)題及解決方案有深刻洞察,。
作為研發(fā)背景出身的企業(yè)創(chuàng)始人,，龍漢從自身創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷出發(fā)，分享了他對(duì)初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品布局思維與開(kāi)發(fā)流程的系統(tǒng)性思考,。
當(dāng)前,，在集中帶量采購(gòu)、DRG醫(yī)保付費(fèi)及醫(yī)療反腐的行業(yè)背景之下,，初創(chuàng)企業(yè)面臨著巨大的挑戰(zhàn),。在產(chǎn)品布局階段就需要對(duì)成本控制、對(duì)臨床的實(shí)用價(jià)值及產(chǎn)品線的豐富程度等關(guān)鍵要點(diǎn)進(jìn)行考量,。龍漢以佰特微為例,，講述了在心衰/結(jié)構(gòu)心介入類(lèi)耗材及外周血管介入類(lèi)耗材管線的布局邏輯,，包括在產(chǎn)品布局前的市場(chǎng)分析,、產(chǎn)品布局策略和企業(yè)的融資節(jié)奏規(guī)劃。
其中,，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程中,，龍漢重點(diǎn)分享了開(kāi)發(fā)鏈條前端的“可行性分析”的思考路徑。想要更好地判斷新產(chǎn)品未來(lái)是否能在市場(chǎng)上有好的表現(xiàn),，需要從“市場(chǎng)可行性”及“技術(shù)可行性”兩方面進(jìn)行分析,。
在充滿更多不確定性的市場(chǎng)可行性方面，如何做出更有價(jià)值的判斷,？在考量了細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模與增速,、具體產(chǎn)品的潛在市場(chǎng)規(guī)模和現(xiàn)有市場(chǎng)規(guī)模與增速以及企業(yè)自身的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力三方面情況的基礎(chǔ)上，龍漢認(rèn)為：“對(duì)于一個(gè)新的領(lǐng)域或產(chǎn)品,，通常不容易對(duì)未來(lái)的市場(chǎng)進(jìn)行判斷,，需要結(jié)合政策環(huán)境,、競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)分析,。國(guó)內(nèi)空白或首創(chuàng)的品種,，也不能奢望所有問(wèn)題點(diǎn)都100%確定，但至少有‘模糊的正確’,，在國(guó)內(nèi)產(chǎn)品同質(zhì)化和集采的背景下,，通常對(duì)市場(chǎng)可行性分析相對(duì)寬容?！?/p>
管理課議題1：
醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)股權(quán)架構(gòu)設(shè)計(jì)及核心團(tuán)隊(duì)激勵(lì)
醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)的股權(quán)架構(gòu)設(shè)計(jì)及核心團(tuán)隊(duì)激勵(lì),，是學(xué)員們最關(guān)心的管理課議題之一。課程邀請(qǐng)北京盈科（廣州）律師醫(yī)藥法律部副主任張波律師通過(guò)從業(yè)經(jīng)歷中的一系列真實(shí)案例,，與學(xué)員們分享了這個(gè)話題中的關(guān)鍵問(wèn)題及解決方案,。
張波律師首先分享了公司股權(quán)設(shè)計(jì)的要點(diǎn)框架：一家初創(chuàng)企業(yè)從想法到成立，再到初具規(guī)模的不同階段,，往往涉及到多種類(lèi)型的出資形式,。而在初期就對(duì)股權(quán)進(jìn)行一個(gè)完善的設(shè)計(jì)，需要對(duì)公司長(zhǎng)短期價(jià)值,、重要性等因素進(jìn)行靈活分配,，同時(shí)預(yù)備合理的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，在確保相對(duì)控制權(quán)的前提下,，有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)與糾紛,。張波律師詳細(xì)講解了6個(gè)初創(chuàng)企業(yè)持股平臺(tái)常見(jiàn)問(wèn)題，以及6個(gè)融資過(guò)程中容易衍生糾紛的條款,。
在股權(quán)激勵(lì)部分,，張波律師重點(diǎn)闡述了在股權(quán)激勵(lì)中常見(jiàn)的十大問(wèn)題，并列舉了創(chuàng)始人在實(shí)施股權(quán)激勵(lì)前需要慎重考慮清楚6個(gè)方面,，并以案例形式分享了對(duì)醫(yī)療企業(yè)股權(quán)常見(jiàn)問(wèn)題的思考和解決方案,。
作為涉及多種復(fù)雜情況的一個(gè)議題，在座創(chuàng)業(yè)者學(xué)員們也紛紛和主講人進(jìn)行了具體的探討,。
管理課議題2：
市場(chǎng)化融資以外的資源獲取——政策和產(chǎn)學(xué)研合作申請(qǐng)要點(diǎn)探討
“發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),，我國(guó)‘十四五’規(guī)劃綱要第九章明確提出了構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)體系新支柱和前瞻謀劃未來(lái)產(chǎn)業(yè)的要求。國(guó)家對(duì)科技創(chuàng)新型企業(yè)的大力支持,，讓初創(chuàng)企業(yè)在融資之外也擁有許多政策紅利,。”廣州邁普醫(yī)學(xué)科技事務(wù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)部總監(jiān)趙會(huì)娥在分享中提到,。
趙會(huì)娥認(rèn)為,，企業(yè)在初創(chuàng)階段，面對(duì)各級(jí)政府推出的普惠性政策當(dāng)“應(yīng)盡應(yīng)享”，積極申報(bào)創(chuàng)業(yè),、研發(fā)及人才相關(guān)資助,，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展打好基礎(chǔ)；在高速成長(zhǎng)階段,，通過(guò)整合產(chǎn)學(xué)研多方渠道,，在科技項(xiàng)目中不斷提高自身競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，積極承擔(dān)國(guó)家重大科技計(jì)劃,；在規(guī)?；l(fā)展階段，登上資本市場(chǎng)舞臺(tái),，更要發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),，承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)專項(xiàng)等。
“創(chuàng)始人通常在項(xiàng)目申報(bào)事務(wù)上無(wú)法親力親為,，這樣的專人一般是怎樣的畫(huà)像呢,？”著陸計(jì)劃學(xué)員、廈門(mén)英律醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人萬(wàn)相辛表示,，這一議題過(guò)去完全是自己的知識(shí)盲區(qū),，通過(guò)課程的講解也建立了知識(shí)框架，接下來(lái)會(huì)考慮搭建相關(guān)的團(tuán)隊(duì)去更好地獲取政策對(duì)創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展的支持,。
關(guān)于IHM著陸計(jì)劃
為了更好地支持早期醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者,，2023年，IHM創(chuàng)新中心聯(lián)合黃埔先導(dǎo)醫(yī)療創(chuàng)業(yè)投資基金共同發(fā)起了IHM醫(yī)械星球著陸計(jì)劃,。尋找真正著力創(chuàng)造臨床價(jià)值的醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者,，為其提供“孵化+投資+載體”完全加速包，幫助醫(yī)療器械早期項(xiàng)目,、初創(chuàng)公司切實(shí)提升競(jìng)爭(zhēng)力,，加速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，讓前沿科技實(shí)現(xiàn)在臨床的高效轉(zhuǎn)化應(yīng)用,。當(dāng)年12月15日,，著陸計(jì)劃首期班正式開(kāi)課。
未來(lái)6個(gè)月,，首期班學(xué)員還將繼續(xù)這一創(chuàng)新轉(zhuǎn)化之旅,，在臨床導(dǎo)航工作站、星際探索實(shí)地行,、創(chuàng)業(yè)避坑研討會(huì)等多形式的交流拓展活動(dòng)中，不斷調(diào)整航線偏差,，加速著陸創(chuàng)業(yè)目的地,。