- 投資者如何看待AI+醫(yī)療器械的創(chuàng)新方向,？
- 廣州醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)業(yè)方向與發(fā)展機(jī)會(huì)如何？
- 醫(yī)械企業(yè)出海需要做哪些認(rèn)證,？
- 境外醫(yī)療研發(fā)團(tuán)隊(duì)如何在內(nèi)地申請(qǐng)省級(jí)和國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目,？
- 初創(chuàng)企業(yè)入駐廣州國(guó)際生物島有哪些支持政策？……
2022年8月5日下午,，廣州市香港科大霍英東研究院與粵港澳大灣區(qū)高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心共同舉辦“2022香港科大百萬(wàn)獎(jiǎng)金（國(guó)際）創(chuàng)業(yè)大賽廣州賽區(qū)-醫(yī)療器械創(chuàng)新項(xiàng)目產(chǎn)品轉(zhuǎn)化與投資合作沙龍”,，就醫(yī)療健康領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)者關(guān)心的議題展開(kāi)討論。
香港科大百萬(wàn)獎(jiǎng)金（國(guó)際）創(chuàng)業(yè)大賽廣州賽區(qū)活動(dòng)于2016年落戶廣州南沙,，由港科大在內(nèi)地的重要技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和開(kāi)放式創(chuàng)新平臺(tái)廣州市香港科大霍英東研究院組織承辦,。7 年來(lái)，從賽事中脫穎而出的人工智能,、生物醫(yī)療,、新一代信息技術(shù)等初創(chuàng)項(xiàng)目，在科研,、創(chuàng)投等領(lǐng)域有口皆碑,。2022年香港科大百萬(wàn)獎(jiǎng)金（國(guó)際）創(chuàng)業(yè)大賽廣州賽區(qū)于5月20日正式啟動(dòng)，累計(jì)收到報(bào)名項(xiàng)目近300個(gè),，其中生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域初創(chuàng)項(xiàng)目較往年顯著增長(zhǎng),。
大賽參賽項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員、大灣區(qū)醫(yī)療健康領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者,、行業(yè)從業(yè)者及關(guān)注者等近70人來(lái)到沙龍現(xiàn)場(chǎng),。對(duì)于初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)和創(chuàng)業(yè)企業(yè)面臨的疑惑及難題,，行業(yè)內(nèi)專家教授及創(chuàng)業(yè)企業(yè)代表和投資人等分別從醫(yī)療器械監(jiān)管政策、投資現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì),、創(chuàng)新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)等不同維度深入解讀和剖析醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展與投資合作,。
吳鈞 香港科技大學(xué)（廣州）系統(tǒng)樞紐生命科學(xué)與生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)域
香港科技大學(xué)（廣州）系統(tǒng)樞紐生命科學(xué)與生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)域長(zhǎng)聘副教授吳鈞詳細(xì)介紹了香港科技大學(xué)（廣州）全新的學(xué)術(shù)架構(gòu)，以“樞紐”（Hub）和“學(xué)域”（Thrust）取代傳統(tǒng)學(xué)科學(xué)術(shù)架構(gòu)的“學(xué)院”和“學(xué)系”,，設(shè)置功能,、信息、系統(tǒng),、社會(huì)等四大樞紐,，推動(dòng)學(xué)科交叉融合，鼓勵(lì)跨學(xué)科合作,，解決單一學(xué)科無(wú)法解決的問(wèn)題,，大力發(fā)展新興學(xué)科和前沿學(xué)科。同時(shí)他還分享了自己團(tuán)隊(duì)在納米疫苗平臺(tái),、食源材料及傷口敷料平臺(tái),、難溶小分子藥物遞送平臺(tái)等方面的研究成果。
劉舜莉 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)
廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉舜莉詳細(xì)解讀了2021年6月正式施行的新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,。她表示全面落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度是新《條例》的一個(gè)重大改革,，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)主體和生產(chǎn)主體解綁分離，可以是不同主體,，樣品可委外生產(chǎn),。醫(yī)療器械注冊(cè)人制度通過(guò)管理創(chuàng)新為技術(shù)創(chuàng)新增活力、添動(dòng)力,。
趙景芳 廣東金石醫(yī)療科技服務(wù)有限公司
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵一步,，但具體如何設(shè)計(jì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)需要系統(tǒng)的規(guī)劃和豐富的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。廣東金石醫(yī)療科技服務(wù)有限公司副總經(jīng)理趙景芳解釋醫(yī)療器械GLP實(shí)驗(yàn)室體系是國(guó)際通行準(zhǔn)則,，能從源頭上提高創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床前研究質(zhì)量,，是確保器械及診斷產(chǎn)品臨床安全有效的根本性措施。目前國(guó)內(nèi)植介入醫(yī)械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需求增長(zhǎng)迅猛,，國(guó)內(nèi)監(jiān)管政策對(duì)該類產(chǎn)品也日趨嚴(yán)格,，要求更加專業(yè)化、國(guó)際化,。
曾舒 IHM創(chuàng)新中心
IHM創(chuàng)新中心投資總監(jiān)曾舒介紹,，創(chuàng)新中心目前重點(diǎn)關(guān)注的醫(yī)療器械前沿領(lǐng)域包括高值植介入耗材和有源醫(yī)療器械/設(shè)備，并設(shè)立了先導(dǎo)基金給予項(xiàng)目資金投入與支持,，同時(shí)創(chuàng)新中心產(chǎn)業(yè)孵化團(tuán)隊(duì)還可為初創(chuàng)項(xiàng)目和企業(yè)提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)和資源,，加速初創(chuàng)企業(yè)的成長(zhǎng)和發(fā)展。
作為本次大賽的評(píng)委與創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師，曾舒指出,，目前市場(chǎng)資金收緊,，初創(chuàng)企業(yè)融資難度加大。投資人更看重創(chuàng)新產(chǎn)品在商業(yè)化上的成功,。對(duì)于創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)來(lái)說(shuō),，公司規(guī)劃時(shí)間線需要拉長(zhǎng)，融資計(jì)劃至少需要做到產(chǎn)品上市階段,，才能更好地應(yīng)對(duì)融資挑戰(zhàn),。
陳亮 廣州科惠健遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
廣州科惠健遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理陳亮作為2021香港科大百萬(wàn)獎(jiǎng)金（國(guó)際）創(chuàng)業(yè)大賽廣州賽區(qū)冠軍，現(xiàn)場(chǎng)分享創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn),。他表示對(duì)于創(chuàng)業(yè)公司來(lái)講，首要考慮是企業(yè)生存問(wèn)題,，這就需要新產(chǎn)品擁有核心技術(shù),、明確的應(yīng)用場(chǎng)景和成熟的商業(yè)模式?？苹萁∵h(yuǎn)就是定位于聲學(xué)特征濾波識(shí)別這個(gè)垂直細(xì)分市場(chǎng),，立足臨床醫(yī)療、特殊教育兩大場(chǎng)景,，從而推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化,。
圓桌交流
Q1：在主題圓桌交流中，嘉賓們答疑和討論了初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)關(guān)心的政策扶持,、產(chǎn)業(yè)發(fā)展,、投資趨勢(shì)等議題。
廣州國(guó)際生物島管委會(huì)黨委書(shū)記,、主任陳超：廣州國(guó)際生物島是粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要支點(diǎn)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái),，這里不僅擁有優(yōu)美的自然環(huán)境，而且還集聚了眾多生物醫(yī)藥企業(yè),，且臨近人才資源豐富的廣州大學(xué)城,，區(qū)位優(yōu)勢(shì)明顯，綜合實(shí)力非常雄厚,。生物島歡迎醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)在這里落戶扎根,，相關(guān)政府機(jī)構(gòu)也會(huì)努力為各初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)鏈接各類創(chuàng)新資源，持續(xù)打造無(wú)憂創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境,。
Q2：境外注冊(cè)醫(yī)療器械進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)有哪些監(jiān)管要求,？港澳地區(qū)醫(yī)療器械進(jìn)入內(nèi)地有哪些利好政策？
邁普醫(yī)學(xué)注冊(cè)負(fù)責(zé)人尹婷：目前,，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械的注冊(cè)監(jiān)管要求基本一致,。對(duì)于港澳地區(qū)醫(yī)療器械進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，2022年6月，藥監(jiān)局已出臺(tái)《支持港澳醫(yī)療器械注冊(cè)人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)施方案》這項(xiàng)利好政策,。大灣區(qū)跨境委托生產(chǎn)試點(diǎn)政策不僅為境外醫(yī)療器械注冊(cè)人制度提供了更大靈活度,，也為境內(nèi)受托生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了更多商業(yè)機(jī)會(huì)。
Q3：如何看待“AI+醫(yī)療器械”創(chuàng)新融合和投資發(fā)展前景,？
丹麓資本投資經(jīng)理梁宇程：在“AI+醫(yī)療器械”創(chuàng)新技術(shù)層面的投資邏輯上,，我們更傾向先確定具體應(yīng)用場(chǎng)景，再?gòu)膽?yīng)用場(chǎng)景實(shí)際需求出發(fā)研制創(chuàng)新產(chǎn)品,，并且時(shí)刻注意在新產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化過(guò)程中把控好風(fēng)險(xiǎn),。