9月26日，華南地區(qū)領(lǐng)先的集高端醫(yī)療器械GLP動物實(shí)驗(yàn)室,、注冊咨詢,、臨床研究和培訓(xùn)服務(wù)的綜合性服務(wù)平臺——廣東金石醫(yī)療科技服務(wù)有限公司正式入駐IHM創(chuàng)新中心生物島研發(fā)中心。
近年來,，隨著國家密集出臺相關(guān)支持性政策,，深化醫(yī)療器械審評制度改革，大力促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品層出不窮,，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的活力得到極大釋放，醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性,、有效性,、可及性不斷提升。
為了促進(jìn)國內(nèi)高性能醫(yī)療器械自主創(chuàng)新研發(fā),，打破高端醫(yī)療器械市場被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面,，同時幫助國內(nèi)企業(yè)與國際技術(shù)水平迅速接軌，2020年1月金石醫(yī)療應(yīng)運(yùn)而生,。
作為IHM創(chuàng)新中心創(chuàng)設(shè)全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新生態(tài)圈的重要生態(tài)伙伴,，此次金石醫(yī)療入駐IHM創(chuàng)新中心，將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)建設(shè),，為推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新的活力,。
在入駐儀式上，廣東金石醫(yī)療科技服務(wù)有限公司創(chuàng)始人兼CEO李朝輝表示，入駐IHM創(chuàng)新中心對金石醫(yī)療來說是一個良好的發(fā)展機(jī)遇,。金石醫(yī)療可以借助創(chuàng)新中心這個產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新公共平臺,，與行業(yè)內(nèi)公司攜手共創(chuàng)，深耕高性能醫(yī)療器械綜合服務(wù)業(yè)務(wù)版圖,，以更專業(yè)合規(guī),、更科學(xué)高效的服務(wù)，助力醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和上市,，造福更多患者,。
廣州國際生物島管委會黨委書記、主任陳超和IHM創(chuàng)新中心主任袁玉宇蒞臨入駐儀式,，并表示祝賀和歡迎,。
廣東金石醫(yī)療科技服務(wù)有限公司
金石醫(yī)療總部位于廣州，在北京和上海常駐咨詢團(tuán)隊(duì)與臨床團(tuán)隊(duì),，服務(wù)貫穿醫(yī)療器械開發(fā)的全生命周期,，可為醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)提供生物相容性測試、臨床前動物研究,、國際注冊咨詢,、臨床試驗(yàn)、定制化培訓(xùn)等全方位一體化的解決方案,，助推高端醫(yī)療器械安全有效,、快速合規(guī)地上市。
服務(wù)醫(yī)療器械開發(fā)全生命周期
金石醫(yī)療管理團(tuán)隊(duì)的核心成員均來自國際公告機(jī)構(gòu),、國內(nèi)外知名CRO公司以及醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)涵蓋了腫瘤、心血管,、骨科,、神經(jīng)、眼科,、口腔,、皮膚科等多個疾病領(lǐng)域，能夠?yàn)榭蛻籼峁漠a(chǎn)品開發(fā)初期的策略建議,、方案設(shè)計(jì),，到項(xiàng)目的運(yùn)營管理、總結(jié)分析,，直至成功獲批投放市場,，甚至是上市監(jiān)管等一系列專業(yè)服務(wù)，在保證項(xiàng)目持續(xù)高效運(yùn)營的同時,，準(zhǔn)確識別潛在風(fēng)險(xiǎn),，將運(yùn)營以及研究中不可控因素降至最低,。
金石醫(yī)療成立運(yùn)營不到兩年的時間，已與百余家醫(yī)療器械公司進(jìn)行合作,，幫助眾多醫(yī)療器械產(chǎn)品順利推向國內(nèi)和國際市場,。
金石醫(yī)療在正式入駐IHM創(chuàng)新中心后，將憑借其完備的國內(nèi)與國際資質(zhì)（CMA/CNAS以及OECD GLP）實(shí)驗(yàn)室服務(wù)與經(jīng)驗(yàn)豐富的CRO臨床注冊團(tuán)隊(duì),，與創(chuàng)新中心一道攜手為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)↓
? 提供醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期的服務(wù)
? 協(xié)助初創(chuàng)企業(yè)識別研發(fā)過程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)
? 節(jié)約醫(yī)械企業(yè)研發(fā)支出與時間成本
? 加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐等